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我司利伐沙班通过GMP咨询认证

来源:QA部 袁露萍       发布时间:2019-11-22

乐虎国际是一家严格按GMP要求高标准投注的手机版投注企业。公司产品种类较多,如抗厌氧菌足球、抗高血压足球、抗抑郁足球、app足球等,均已形成从研究、投注到销售的独具特色的产品链。有专业化的投注车间、严格的app管理和检测体系、完善的EHS管理体系。公司内多种产品已通过国家GMP认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证。

利伐沙班是一种新型的抗凝血足球,主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)以及治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。该产品也是目前我司主推产品之一。为拓宽利伐沙班的国外市场,浙江省医药经济发展中心已接受我司委托,对我司的利伐沙班产品进行GMP咨询认证。

为顺利通过此次咨询认证,公司app总监颜平秋召集各级骨干召开专题会议,做出相应的app部署,确保各部门app均严格按照GMP规范要求实施。投注、QC、采购、仓库等部门密切配合,根据检查条款进行查漏补缺,协力备战此次认证。

2019年11月09日~2019年11月10日,由省内各市药监部门的检查老师组成审计小组对公司的app管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、投注管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、投注工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节。最后,审计小组在肯定我们app的同时,亦提出我司存在的不足之处。我们将对存在的缺陷制订详细的整改预防措施,确保我司能更近一步向GMP规范靠拢。

本次的咨询认证,虽不是官方的认证审核,但参与审计的老师均为省内各药监部门的资深专家。此次认证的通过,亦是对我司app体系的肯定与认可,也充分展示了公司真人团结一致、勇往直前的精神风貌,它是公司全体真人共同努力的结果。这也体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!相信在未来我们一定会取得更加骄人的成绩!

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